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為什么醫(yī)藥冷庫建造要求需要GSP標(biāo)準(zhǔn)? [中冷制冷]

    醫(yī)藥冷庫在當(dāng)下發(fā)揮著重要的保證效果,醫(yī)藥冷庫建造主要用于冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,使藥品在低溫冷藏條件下不會(huì)變質(zhì)失效,延長藥品的保質(zhì)期,因此GSP醫(yī)藥冷庫建造有必要嚴(yán)格遵守國家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于醫(yī)藥冷庫的GSP標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥冷庫建造制冷系統(tǒng)使用機(jī)組需要兩臺(tái),即一備一用,并且醫(yī)藥冷庫應(yīng)備有應(yīng)急電源,防止突然斷電形成的醫(yī)藥冷庫溫度下降。那么GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求有哪些呢,下面小編就來詳細(xì)介紹下GSP醫(yī)藥冷庫建造的要求。

 

 

1、產(chǎn)品功用要契合新版GSP要求,醫(yī)藥冷庫設(shè)備的測(cè)點(diǎn)應(yīng)選擇分體類型的產(chǎn)品,即溫濕度傳感器與變送器分離,裝置時(shí)將溫濕度傳感器放置于冷庫內(nèi),而變送器裝置在冷庫外,變送器要自帶液晶溫濕度顯示,這樣不用翻開冷庫門即可知道內(nèi)部溫度和濕度。

 

2、按標(biāo)準(zhǔn)要求安置監(jiān)測(cè)點(diǎn):平面單庫20㎡以下應(yīng)不少于2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),20-50㎡不少于3個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),50-150㎡應(yīng)不少于4個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn);151-300㎡應(yīng)不少于5個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。假如少于以上要求,則不能通過藥監(jiān)部分檢查。      

 

3、裝置調(diào)試時(shí)要注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在35~75%,假如超限則應(yīng)該有報(bào)警。即:變送器就地蜂鳴報(bào)警、控制室聲光報(bào)警、管理員手機(jī)短信報(bào)警。

 

4、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)的測(cè)溫設(shè)備有必要經(jīng)過省級(jí)以上計(jì)量部分的校準(zhǔn),并出具相關(guān)證書,不然報(bào)告無效。   

 

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